叛逆者

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Lims系统

实验室信(xin)息(xi)管理(li)系统(LIMS),Laboratory Information Management System。LIMS是(shi)英文单词(ci)Laboratory Information Management System的(de)缩写。它是(shi)由(you)计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数(shu)据(ju)和信(xin)息(xi)的(de)收集、分(fen)析、报(bao)告和管理(li)。

LIMS基(ji)于计算机局域网,专(zhuan)门针对一个(ge)实(shi)(shi)(shi)验室的(de)(de)整体(ti)环(huan)境(jing)而设(she)(she)计,是一个(ge)包括了信(xin)号采集设(she)(she)备、数据通讯软件、数据库管(guan)理软件在内的(de)(de)效(xiao)率高(gao)的(de)(de)集成(cheng)系统。以实(shi)(shi)(shi)验室为根据,将实(shi)(shi)(shi)验室的(de)(de)业务流程、环(huan)境(jing)、人员、仪器(qi)设(she)(she)备、标(biao)物标(biao)液、化学试剂、标(biao)准(zhun)方法、图书资(zi)料、文件记录、科研管(guan)理、项(xiang)目管(guan)理、客户管(guan)理等等因素有机结合(he)。

它(ta)以(yi)实验(yan)室(shi)(shi)为根据(ju),将实验(yan)室(shi)(shi)的(de)业务(wu)流程(cheng)、环境、人(ren)员、仪器(qi)设备、标物标液、化学(xue)试(shi)剂、标准方(fang)法、图(tu)书资料、文件(jian)记录、科研(yan)管理(li)(li)、项(xiang)目管理(li)(li)、客户(hu)管理(li)(li)等等影响(xiang)分(fen)析(xi)(xi)数据(ju)的(de)因素(su)有(you)机结(jie)合起(qi)来,采用优先的(de)计算机网络技术、数据(ju)库技术和(he)(he)标准化的(de)实验(yan)室(shi)(shi)管理(li)(li)思想,组成一个多(duo)面(mian)的(de) 、规范(fan)的(de)管理(li)(li)体(ti)系,为实现分(fen)析(xi)(xi)数据(ju)网上(shang)调度、分(fen)析(xi)(xi)数据(ju)自动(dong)采集、快速(su)分(fen)布、信息(xi)(xi)共享、分(fen)析(xi)(xi)报告无纸化、质量保证体(ti)系顺(shun)利实施、成本(ben)严格控制(zhi)(zhi)、人(ren)员量化考核、实验(yan)室(shi)(shi)管理(li)(li)水平整体(ti)提高等各(ge)方(fang)面(mian)提供技术支持,是连接(jie)实验(yan)室(shi)(shi)、生(sheng)产车间、质管部(bu)门及客户(hu)的(de)信息(xi)(xi)平台,同时引入优先的(de)数理(li)(li)统(tong)计技术,如方(fang)差分(fen)析(xi)(xi)、相关和(he)(he)回归分(fen)析(xi)(xi)、显(xian)著(zhu)性检验(yan)、累积和(he)(he)控制(zhi)(zhi)图(tu)、抽样检验(yan)等,协助职能部(bu)门发现和(he)(he)控制(zhi)(zhi)影响(xiang)产品质量的(de)关键因素(su)。

当前全(quan)球性的(de)商品(pin)(pin)市场(chang)竞争(zheng)(zheng)日(ri)益加剧,美国极为重视分(fen)析测试技术,它(ta)每天(tian)要(yao)进行2.5亿次(ci)测试工作,占国民(min)产值(zhi)的(de)百分(fen)之3.5。同时它(ta)严格实施标准化规(gui)范化的(de)质量(liang)管理(li),这使得其科技水平(ping)和商品(pin)(pin)质量(liang)均(jun)处于先导(dao)水平(ping),在全(quan)球的(de)市场(chang)竞争(zheng)(zheng)中保持(chi)一定的(de)优(you)势。欧(ou)美等国用质量(liang)规(gui)范指标制约我(wo)国的(de)商品(pin)(pin)出口。

纺织品(pin)、服装、食(shi)品(pin)和药品(pin)是(shi)我(wo)(wo)国(guo)(guo)出(chu)口的(de)(de)(de)强项,但须(xu)要(yao)(yao)有(you)FDA等质量(liang)保(bao)证(zheng)(zheng)认(ren)证(zheng)(zheng)书(shu),方(fang)能输入欧(ou)美市场。若要(yao)(yao)与(yu)欧(ou)共体开展(zhan)业务,需(xu)要(yao)(yao)办(ban)理(li)IS9000标准证(zheng)(zheng)书(shu)。在(zai)全球(qiu)化(hua)商品(pin)交易与(yu)竞争中(zhong),要(yao)(yao)具有(you)国(guo)(guo)际(ji)标准认(ren)证(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)通行证(zheng)(zheng),而实(shi)验(yan)室是(shi)为商品(pin)进(jin)出(chu)口提供质量(liang)保(bao)证(zheng)(zheng)书(shu)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)单位,因此(ci),提高(gao)我(wo)(wo)国(guo)(guo)实(shi)验(yan)室整体素质和管(guan)理(li)水平,实(shi)验(yan)室的(de)(de)(de)管(guan)理(li)规(gui)范如何与(yu)国(guo)(guo)际(ji)标准化(hua)规(gui)范接(jie)(jie)轨(gui),是(shi)亟待研究的(de)(de)(de)课题。现(xian)在(zai)我(wo)(wo)国(guo)(guo)已加(jia)入了WTO,所以我(wo)(wo)国(guo)(guo)实(shi)验(yan)室需(xu)要(yao)(yao)严格实(shi)施国(guo)(guo)际(ji)标准规(gui)范,这是(shi)我(wo)(wo)国(guo)(guo)与(yu)国(guo)(guo)际(ji)接(jie)(jie)轨(gui)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)措施。目前,国(guo)(guo)内实(shi)验(yan)室在(zai)我(wo)(wo)国(guo)(guo)技术(shu)监督局的(de)(de)(de)组(zu)织下(xia),开展(zhan)了质量(liang)认(ren)证(zheng)(zheng)工(gong)作,深入研究实(shi)施国(guo)(guo)际(ji)标准与(yu)国(guo)(guo)际(ji)标准规(gui)范接(jie)(jie)轨(gui),是(shi)我(wo)(wo)国(guo)(guo)经济持续高(gao)速(su)发展(zhan)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)技术(shu)保(bao)证(zheng)(zheng)之一,并(bing)于2011年推出(chu)了新版GMP标准,完全与(yu)国(guo)(guo)际(ji)接(jie)(jie)轨(gui)。

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